醫(yī)用紙塑吸塑包裝驗(yàn)證要求
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醫(yī)用紙塑吸塑包裝采用氣動(dòng)元件驅(qū)動(dòng)壓板工作,使用可調(diào)節(jié)電發(fā)熱原理完成PETG/PET與透析紙的封合,利用脈沖發(fā)熱原理根據(jù)工件大。岷厦娣e)選擇不同電流輸出及通電時(shí)間,然后在冷卻加壓情況下完成熱合包裝。通過(guò)調(diào)換模具,可粘合不同尺寸,不同形狀的泡罩。封口設(shè)備溫度可調(diào)控,適應(yīng)于不同厚度塑料泡罩粘合。影響包裝效果較大的因素是熱封時(shí)間、熱封溫度及熱封壓力,其中熱封時(shí)間及熱封溫度不僅影響熱封的效果,同時(shí)對(duì)生產(chǎn)效率也有很大的影響。
醫(yī)用吸塑包裝外觀檢查,用肉眼或放大鏡觀察,以產(chǎn)品包裝無(wú)明顯污染物、臟點(diǎn)、變色和破漏等缺陷為接受標(biāo)準(zhǔn);盒子周邊平整,無(wú)氣泡、吸塑紙膠層熱封均勻、密實(shí)、無(wú)紋路、無(wú)明顯的褶皺現(xiàn)象。
熱封強(qiáng)度測(cè)度,熱封強(qiáng)度必須達(dá)到依據(jù)產(chǎn)品包裝方式和采用的包裝材料所確定的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)用紙塑吸塑包裝驗(yàn)證要求有以下幾點(diǎn):
一:醫(yī)用吸塑包裝完整性檢測(cè),樣品必須通過(guò)包裝完整性實(shí)驗(yàn)。
二:醫(yī)用吸塑包裝材料的微生物屏障特性,對(duì)PET/PETG吸塑盒+醫(yī)用透析紙包裝進(jìn)行微生物屏障特性實(shí)驗(yàn),確認(rèn)包裝材料對(duì)微生物的屏障特性,以確保維持滅菌后產(chǎn)品的無(wú)菌性。
三:醫(yī)用吸塑包裝材料與滅菌過(guò)程的相適應(yīng)性,選取已熱封包裝盒進(jìn)行滅菌,滅菌后進(jìn)行一系列性能測(cè)試,包括外觀性能、熱封強(qiáng)度測(cè)試、阻菌性測(cè)試。
四:醫(yī)用吸塑包裝性能確認(rèn),通過(guò)產(chǎn)品的大批量生產(chǎn)性流動(dòng),并對(duì)產(chǎn)品包裝利用AQL方案進(jìn)行抽樣評(píng)價(jià)和試驗(yàn),確認(rèn)包裝封口過(guò)程的穩(wěn)定性,同時(shí)滿足生產(chǎn)性的要求和包裝質(zhì)量的要求。
廣州市上正塑料制品有限公司是廣州地區(qū)規(guī)模較大的塑料制造企業(yè),公司具有多年生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),集設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、加工、銷售、服務(wù)于一體的現(xiàn)代化塑料包裝企業(yè)。工廠座落于廣州市花都區(qū),地理位置優(yōu)越,交通十分便利。,主營(yíng)廣州吸塑, 花都吸塑,
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